ISO 9001 und ISO 14001
Beratung in Lübeck

Lübeck hat rund 220.000 Einwohner, und wirtschaftlich ist die Hansestadt heute vor allem eines: ein Medizintechnikstandort. Drägerwerk hat hier seinen Stammsitz und baut Beatmungsgeräte, Anästhesietechnik, Patientenmonitoring und Gasmesstechnik. Um Dräger herum ist über Jahrzehnte ein dichtes Netz aus Zulieferern, Softwarehäusern und Prüfdienstleistern entstanden. Die Universität zu Lübeck hat sich vollständig auf Medizin, Medizinische Informatik und Biomedizintechnik ausgerichtet, und mit der Fraunhofer-Einrichtung für Individualisierte und Zellbasierte Medizintechnik IMTE gibt es vor Ort eine anwendungsnahe Forschungsstelle für genau diese Branche. Euroimmun, ein Hersteller medizinischer Labordiagnostik, sitzt in Groß Grönau direkt vor den Toren der Stadt. Das zweite Standbein ist die Ernährungswirtschaft: Niederegger und Carstens produzieren Marzipan, dazu kommen Süßwaren- und Backwarenhersteller im Umland. Drittens die Logistik. Der Lübecker Hafen ist der größte deutsche Ostseehafen und der wichtigste Umschlagplatz für den Fährverkehr nach Skandinavien und Finnland, was Speditionen, Terminalbetriebe und Zolldienstleister vor Ort hält. Für unsere Arbeit heißt das: In Lübeck treffen wir auf sehr unterschiedliche Anforderungsprofile. Der Medizintechnikzulieferer mit 40 Mitarbeitenden hat andere Themen als der Fährhafenspediteur, auch wenn beide in derselben Stadt sitzen. Was in Lübeck praktisch immer eine Rolle spielt: Die Anforderungen aus der Medizinprodukteverordnung wandern die Lieferkette hinunter. Ein Zulieferer, der bisher nur ISO 9001 hatte, bekommt vom Kunden plötzlich Fragen zu Designlenkung, Risikomanagement und Chargenrückverfolgung. Das ist kein neues Dokument, sondern eine andere Art, den eigenen Prozess zu denken. Genau an dieser Stelle setzen wir bei Lübecker Projekten meistens an.